天坛生物人凝血因子Ⅸ即将开展Ⅲ期临床试验

️财中社3月4日电天坛生物（600161）发布公告，旗下成都蓉生药业有限责任公司研制的“人凝血因子Ⅸ”已完成临床伦理审查和入组前准备，预计将于近日正式开展Ⅲ期临床试验。该产品主要用于治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗，获得临床试验批准通知书的时间为2024年4月25日，研发投入达到2558万元。

公告中还提到该产品在市场上的同类竞争情况，包括国内外多个生产企业及其产品规格。国内市场方面，山东泰邦生物制品有限公司和远大蜀阳生命科学（成都）有限公司均生产500IU/瓶的注射剂。而在国际市场上，Grifols、Octapharma、CSL Biotherapies等多家公司也提供类似规格的产品。虽然公告对风险进行了提示，强调药品研发的长期性及不确定性，但并未具体说明关联交易或财务数据的变化。

2024年前三季度，天坛生物实现收入40.73亿元，归母净利润10.52亿元。