亿元级抗衰“芯片”原料工厂来了!
作为抗衰老领域的“新晋”顶流,近年来重组弹性蛋白发展迅猛,关注度一度超越了长期占市场主导地位的A醇、胜肽、玻色因等抗老成分。
但不可否认的是,这一领域仍面临一些挑战,行业也正在围绕重组弹性蛋白产品的结构、活性、功效等展开激烈竞争。其中,关键的技术限制包括:如何确定并合成功能蛋白的核心功能区,如何促进β螺旋结构的正确折叠、如何实现高密度发酵及可溶性表达活性蛋白、如何特异性识别并靶向酶切标签等难题。
今日,这些难题终于有了解题者。青眼获悉,重组人源性弹性蛋白引领者——广州先进再生医学,在南沙横沥生物医药产业园投资逾亿元的弹性蛋白百级洁净工厂,于今日(2月18日)正式投产。
这一里程碑式的突破,不仅标志着我国在功能蛋白材料领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越,也预示着新一代抗衰原料的正式登场。
️1.2亿投资+全球首家
️实现从“跟跑”到“领跑”
众所周知,弹性蛋白是血管、皮肤等结缔组织中的关键结构蛋白,与微原纤维结合形成弹性纤维。然而,其在酸碱水解处理下易失去生物活性和弹性,应用受到限制。此外,高疏水性使其难以溶解和正确折叠,进一步增加了生产和应用的挑战。
多年来,国内外市场上一直缺乏与天然人弹性蛋白的结构组成、序列功能片段及生物学功能相一致的重组人源性弹性蛋白产品。
而经过8年不懈研发,广州先进再生医学终于成功攻克了这一技术难关。该公司研发团队专注于提升弹性蛋白的可溶性表达和二级结构的正确折叠,成功制备出具有特征性的β-螺旋结构的弹性蛋白,成功仿生天然弹性蛋白,显著改善了弹性蛋白的生物功能和机械应力,大幅提高了弹性蛋白作用于人体皮肤时的弹性和柔韧性。
据悉,广州先进再生医学独创开发了7项突破性前沿技术:100%人源序列重编排技术、二级结构折叠技术、可溶性高表达发酵技术、特异性酶切纯化技术、内毒素残留去除技术、ADI多维立体透皮技术,以及弹性蛋白信号传递集成网络,这些技术的综合应用确保了重组人源性弹性蛋白的高品质和高效能。
凭借这些创新技术,去年8月,广州先进再生医学推出了全球首款重组人源性弹性蛋白。该产品拥有β-螺旋二级结构和100%序列同源性,一举解决了传统重组弹性蛋白在二级结构缺失、水溶性差、表达量低以及难以产业化等方面的技术瓶颈。
在产品开发成功后,广州先进再生医学迎来了实现量产的重要时刻。今日,其重组人源性弹性蛋白洁净工厂正式投产,标志着一个全新生产和应用阶段的开启。
据悉,这是全球首家实现量产100%仿生人体皮肤β-螺旋结构重组人源性弹性蛋白的工厂,总投资达1.2亿元,占地8000平方米,完成了弹性蛋白的试生产及ISO13485质量管理体系认证,且全线产品严格遵循第三类医疗器械标准生产,达到医美注射业内最高标准。这一亿元级投资,不仅彰显了广州先进再生医学在技术转化与产业化上的决心,更标志着全球市场首次实现重组人源性弹性蛋白的大规模生产,为行业发展树立了新标杆。
投产仪式上,各级政府及众多知名国货品牌负责人亲临现场,共同见证了这一创新突破的历史性时刻。
此外,广州南沙经济技术开发区投资促进局、广州市南沙区市场监督管理局、广州市南沙区科学技术局、南沙区横沥镇党委以及广州南沙开发建设集团有限公司的相关负责人也亲临工厂进行视察与指导。
在场的各位领导均高度评价了广州先进再生医学在技术突破和产业化能力方面的成就,并表示将继续支持企业在南沙的发展,助力粤港澳大湾区生物医药产业的高端制造升级。
此外,有业内资深人士指出,“此前,全球弹性蛋白市场发展仍面临高成本、技术壁垒等多重挑战,广州先进再生医学的量产能力将直接降低下游企业成本,助推国产医疗器械和医美产品竞争力提升。”
️顶尖团队汇聚:打造中国生物制造“硬实力”
具体而言,广州先进再生医学工厂主要包括以下几大亮点:
️首先,工厂设立了8000平方米的高规格洁净车间,内含3000平方米的大肠杆菌表达工厂、3000平方米的酵母表达工厂,以及2000平方米的研发中心,形成了从研发到中试的完整一体化平台。
据悉,研发中心设有八大专业平台,包括合成生物学实验室、蛋白质纯化实验室、皮肤医学实验室、蛋白质人工智能实验室等,并均配备全球顶尖的设备和高精度的分析仪器,覆盖蛋白表达、纯化、定量分析、细胞培养、活性检测,以及质量控制等全流程。这不仅确保了研发和生产的高效性和科学性,也成为顶尖研发中心的重要标志之一。
而车间则采用先进的三重空气净化系统,有效过滤空气中≥0.3微米的微粒,过滤效率超过99.99%,核心区域达到百级超高洁净标准。车间内的环境监控平台可实时监测温度、湿度、压差等关键参数,确保生产环境始终保持全天候稳定。同时,为了杜绝人为污染风险,所有工作人员必须通过全封闭无菌更衣程序,并接受严格的无菌操作培训。
️其次,全流程实现自主可控。从基因编辑工程菌种到蛋白表达纯化工艺,掌握了自主知识产权,形成了完整的技术闭环,避免了“卡脖子”风险。
从去年8月全球首发,推出首款具备β-螺旋二级结构的重组人源性弹性蛋白,到今日工厂正式投产,在大环境这么紧张的形势下,创始人敢于投入亿级资金,充分说明她做实业的魄力,背后亦充分体现出创始人卓越的市场敏锐度,能以独到的眼光,提前布局,抢占市场先机。
在过去15年中,广州先进再生医学创始人林助凤,一直专注于前沿功效原料的研究与开发,不懈探索解决皮肤问题的方案。她对弹性蛋白领域的潜力和重要性有着深刻洞察,这成为公司快速发展的核心驱动力。
林助凤始终坚信,“创新是企业的生命线,人才是创新的源泉”。她还汇集了众多高端人才组建了顶尖的广州先进再生医学研发团队,研发团队均由教授、博士后、博士研究生和硕士研究生组成。
据悉,这支团队长期专注于弹性蛋白等皮肤功能蛋白的基础研究和产业转化,并在国际知名学术期刊上已发表100余篇研究论文,其中多篇被评为期刊封面文章和热点论文。正是创始人这种对科研的极致追求和对人才的尊重,引导着广州先进再生医学的研发团队刻苦研究,极致创新,突破了弹性蛋白领域的技术壁垒,成为行业的领跑者。
广州先进再生医学研发团队依托在合成生物学、组织工程材料和皮肤医学等领域的多学科优势,构建了从基础研究到产品开发的完整研发链条,推动了高活性β-螺旋重组人源弹性蛋白在再生医学和高端生物材料领域实现了突破性发展,加速了科技创新成果的转化和落地。
如今,这座自动监控AI智能化现代工厂的投产,正是创始人战略眼光和创新精神的最佳见证。这不仅是企业发展打破传统局限的里程碑,更承载着整个行业对未来弹性蛋白全球化发展的期待。
️新一代抗衰老原料重磅登场
️引领皮肤护理与医美变革
广州先进再生医学创始人林助凤公开表示,“重组人源性弹性蛋白所具有的特殊仿生β-螺旋结构以及由此带来的卓良好弹性与韧性,将成为未来驱动皮肤护理、医美注射、生物止血(医疗材料)、以及细胞培养材料等多个领域变革的关键力量。”
比如,在功能性护肤品领域,重组人源性弹性蛋白被誉为“安全无痛的护肤式热玛吉”,是抗衰配方的理想成分;在医疗器械领域,其展现出了无疤痕的伤口修复效果;而在医美领域,其又可作为植入剂或水光针材料使用,在面部轮廓塑形和肤质改善方面实现“非手术式线雕”效果。
在重组人源性弹性蛋白多种功效中,其抗衰老特性尤为显著,这一特性源自弹性蛋白独特而复杂的β-螺旋结构。据悉,弹性蛋白由特定的亚基构成,这种结构赋予弹性蛋白极佳的弹性,使其在拉伸时能够延展,并在松弛后迅速恢复原状,从而增强了其抗衰老效果。
也正是基于这种独特的结构设计,广州先进再生医学重组人源性弹性蛋白抗衰效果突出,不仅能起到淡化皱纹的效果,还能提升皮肤的紧致度和弹性,也因此被称为“新一代抗衰老原料”。
据第三方人体功效评价显示,使用重组人源性弹性蛋白产品28天后,能显著提升皮肤弹性、抗皱、紧致,还能修护皮肤屏障、改善泛红和色素沉着。同时,经完整版安评实验验证,该产品无细胞毒性和免疫原性,也不存在刺激性或致突变性,具有极高的安全性。
据创始人林助凤介绍,公司的研发团队将专注于将研究成果转化为实际应用,特别是在医美注射、药物递送、功效护肤、医疗器械领域,力求打造全面的技术优势。目前,团队已开发出5款Ⅱ类医疗器械、4款Ⅲ类医疗器械及2款保健品原料,且均已进入临床试验准备阶段。
未来将是生美与医美的时代。此次弹性蛋白工厂的投产,可谓恰逢其时地为这一趋势提供了硬核支撑。依托全球领先的技术,广州先进再生医学将为组织工程、医疗美容、医用敷料及植入剂、功效护肤等领域提供更具生物相容性和功能性的创新解决方案,进一步巩固其在高端生物材料市场的领先地位。
广州先进再生医学将持续为再生医学产业注入新活力,进一步增强产业链上下游的合作,推动行业不断向前迈进。工厂的落地不仅是广州先进再生医学从“技术突破”到“产业化”的重要里程碑,更意味着广州先进再生医学成为了全球技术领先、成果转化的头部企业。未来,随着更多“硬科技”成果的应用,中国在全球再生医学版图中的地位有望提升,为全球健康和美容事业贡献“中国力量”。