拟经营医疗器械产品目录，谁有医疗器械分类目录

热心网友的回答：

门店经意产品目录；ⅲ类 注射穿刺器械（限一次性使用自毁式无菌注射器）ⅱ类 普通诊察器械（限肺活量计）ⅲ类 医用光学器具、仪器及内窥镜装置（限软性、硬性角膜接触镜及护理液）ⅱ类 物理**及**装置（限电疗仪器、理疗**仪器、磁疗仪器、眼科****仪器、光谱辐射**仪器）ⅱ类 中医器械（限**仪器、诊断仪器、中医器具）ⅱ类 植入材料和人工器官（器官辅助装置——助听器）ⅱ类 手术室、急救室、诊疗室装置及裂肆氏器具（限医用製氧装置、呼吸高备配件）ⅱ类 医用卫生材料及敷料（限敷料、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品）ⅱ类 医用高分子材料及製品（限手术手套、**检查器械、肆散鼻腔止血器） ⅲ类6815 注射穿刺器械（限一次性使用自毁式无菌注射器） ⅱ类6820 普通诊察器械（限肺活量计） 6826 物理**及**装置（限电疗仪器、理疗**仪器、磁疗仪器、眼科****仪器、光谱辐射**仪器） 6827 中医器械（限**仪器、诊断仪器、中医器具） 6864 医用卫生材料及敷料（限敷料、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品） 6866 医用高分子材料及製品（限手术手套、**检查器械、鼻腔止血器）ⅲ类6822 医用光学器具、仪器及内窥镜装置（限软性、硬性角膜接触镜及护理液雹闹）

热心网友的回答：

类别号指医疗器械分类管理的类别，类代号指医疗器械分类目录中的品种编码。

️谁有医疗器械分类目录?

周宾的回答：

发个**给你，自已查。

紫藤医药观察的回答：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）医疗器械分类管理的相关要求，扎实推进医疗器械审评审批制度改革相关工作，进一步夯实医疗器械分类管理基础，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）根据医疗器械分类管理改革工作总体部署，于2015年7月启动了《医疗器械分类目录》修订工作。

️第一类医疗器械目录

律临关秀娟的回答：

法律分析：《第一类医疗器械产品目录》包括：基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等，具体产品包括：

手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。

法律依据：《医疗器械分类规则》 第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特徵、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。

️医疗器械公司经营範围

宋聪聪的回答：

经营範围一类医疗器械、二类医乎陆困疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体专案见许可证），从事医疗科技领域内的技术谘询、技术开发、技术服务、技术转让，自有装置租赁（不得从事金融租赁），机械装置（除特种装置）安装、维修，健康谘询（不得从事诊疗活动、心理谘询）等。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

️法律依据

医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要採取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特徵、使用方法等因素。

中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条 违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级悉绝以上人民**卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。违反本法规定，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民**卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。

医疗器械监督管理条例》第三十二条 医疗器械岁唸经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明档案，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

️医疗器械公司经营範围

day猪猪女侠的回答：

主要经营範围来：ⅰ，自ⅱ，ⅲ类医疗器bai械的销售，医疗器械生产，du医疗器zhi械技术的开发。

iii，ii类：医dao用超声仪器及有关装置，医用雷射仪器装置，医用x射线装置，手术室，急救室，诊疗室装置及器具，口腔科材料，医用x射线附属装置及部件。

ii类：医用光学器具，仪器及内窥镜装置，口腔科装置及器具，消毒和灭菌装置及器具批发零售，医疗器械领域内的技术开发，谘询。从事货物及技术的进出口业务。

培培的观念的回答：

医疗器械公司经营範围分两种情况：

一种是医疗器械生产企业，其经营範围回是该企业已获得注册答证及生产许可证的产品。

另一种是专门经营医疗器械的企业。它们的经营範围需得到药监备案或许可。如果只是经营一类医疗器械，则不需要进行备案或许可。

若是经营二类医疗器械，则需到药监局进行备案，通过后方能经营二类的医疗器械。三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可，及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械。

所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营範围。另乙个关键点是，所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证，方可进行。纯经营企业应要求**商提供相应资讯。

相关具体的规定详见《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》,两个法规均能在国家食品药品监督管理局**上查询得到。

江西李晓华的回答：

医疗器械公司经营範围43大项：

医疗器械分类目录》的说明。

基础外科手术器械。

神经外科手术器械。

眼科手术器械。

耳鼻喉科手术器械。

口腔科手术器械。

胸腔心血管外科手术器械。

腹部外科手术器械。

泌尿肛肠外科手术器械。

矫形外科（骨科）手术器械。

妇产科用手术器械。

计划生育手术器械。

注射穿刺器械。

烧伤(整形)科手术器械。

普通诊察器械。

医用电子仪器装置。

医用光学器具、仪器及内窥镜装置。

医用超声仪器及有关装置。

医用雷射仪器装置。

医用高频仪器装置。

物理**及**装置。

中医器械。医用磁共振装置。

医用x射线装置。

医用x射线附属装置及部件。

医用高能射线装置。

医用核素装置。

医用射线防护用品、装置。

临床检验分析仪器。

医用化验和基础装置器具。

体外迴圈及血液处理装置。

植入材料和人工器官。

手术室、急救室、诊疗室装置及器具。

口腔科装置及器具。

病房护理装置及器具。

消毒和灭菌装置及器具。

医用冷疗、低温、冷藏装置及器具。

口腔科材料。

医用卫生材料及敷料。

医用缝合材料及粘合剂。

医用高分子材料及製品。

软 件介入器材。

网友的回答：

经营範bai围是企业从事经营活动的du业务範围，应当在核准zhi的範围内开展经dao营活动。 根据国家工商回总局《企业经营答範围登记管理规定》的规定，公司的经营範围用语应当参照国民经济行业分类标準及有关规定。 4、申请一般经营专案，申请人应当参照《国民经济行业分类》及有关规定自主选择一种或者多种经营的类别，依法直接向企业登记机关申请登记。

企业的经营範围的主营业务应与企业名称的行业表述一致。企业的经营範围由企业登记机关根据投资人或者企业的申请依法登记。企业的经营範围应当与章程或者合伙协议的规定相一致。

申请许可经营专案，申请人应当依照法律、行政法规、***决定向审批机关提出申请，经批准后，凭批准档案、证件向企业登记机关申请登记。企业登记机关依照审批机关的批准档案、证件，登记许可经营专案。

金豆清云溪的回答：

能问题得详细一点吗？是医疗器械销售分类目录吗？这个可以在医疗器械网。

上查到专！也可以属补充一下问题。

1 经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 跨设区市设定的除外 经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米 经营 眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2 仓库使用面积应当不小于30平方米 经营一次性使用无菌医疗器械的，...

申办 医疗器械经营许可证 办公场所必须是商业用房，不得为住宅用途 包括高层住宅 原则上必须为商业写字楼性质，不得设在商住混用场所。在向食品药品监督管理局递交的申办材料中需提交房产证影印件，且现场检查人员会核实办公场所实际用房性质。经营等医疗器械需要哪些资质 医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉...

1 营业执照 组织机构 证影印件。2 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求影印件。3 法定代表人 企业负责人身份证明覆印件。4 生产 质量和技术负责人的身份 学历 职称证明覆印件。5 生产管理 质量检验岗位从业人员学历 职称一览表。6 生产场地的证明档案，有特殊生产环境要求的还应当提交...